提高药品质量安全的重要性
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药品质量要求有效性、安全性、稳定性和均一性。其中有效性是必须具备的条件，但安全性也是不容忽视的。历史上的震惊世人的“反应停”事件就是由于忽略安全性所致的，近年来国内的几件药品行业的事情，如齐齐哈尔的假药事件，安徽华源的“欣氟”事件都是有一质量问题引起的，这些惨痛的代价，足以让我们认识药品质量的重要性和建立完善药品质量体系的必要性。
质量体系的组成主要由硬件、软件和人员组成。其中硬件是对厂房、设施、设备的目标要求；软件是指完整的一套文件管理体系，规范企业行为的一系列标准，以及执行标准结果的记录；人员是软、硬件的制定者。
其中硬件部分的目标要求一定要高，执行时应严格按照要求执行。这些目标易于实现，但就要坚持时时刻刻按目的要求操作。不能为了应付检查而制定这些目标要求。
针对软件系统中制定的体系、标准应该制定严格，紧密的规定，应全面概括方方面面的事情，尽力将每一个领域，每一步操作都制度化，这样便于管理，主要可以控药品质量。虽然可能会因为人员的自身素质不同，执行标准情况不同。这也就是下面我要说的第三个系统——人员。
这三部分中，前两个系统都是较易控制和改进的，主要是第三部分，由于是不同背景下工作的人员，会有不同的想法和做法。所以人员自身素质的高低直接影响整个质量体系。
人员自身素质达不到要求，对于制定的标准不按标准执行；不按照管理制度办事，往往会带来严格的后果。前面所举的例子，“欣氟” 事件就是由于操作人员将灭菌时间缩短所致的悲剧；齐齐哈尔事件主要也是由于投料前将原料误判所致。要是人员经过严格培训，就不应擅自改变时间，因为懂得灭菌原理，就不会认为缩短1分钟影响不大；要是人员严格要求，谨慎，就不会投料投错……，种种的事情都是由于人员素质不同而引起的，所以，提高人员素质尤为重要。
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产品质量的重要性 归根到底，产品(或服务)的质量是企业的生命。一个企业从诞生到逐步壮大，过硬的产品质量是它得以激烈的市场竞争中生存的关键。 从企业发展战略的角度来说，优良的产品质量是企业创品牌的前提和先决条件，以质量做保证才是创名牌的根本途径;从消费者和社会公众的角度来说，产品质量往往关系到他们的人身安全，因此企业的产品必须要保证消费者的生命安全。企业是通过为消费者提供产品和服务获得利润以维持运转的组织，为消费者提供质优、安全的产品是企业的义务，因此企业必须对其产品质量负责。生厂商必须依照国家规定的标准为消费者提供安全可靠的产品，否则，消费者有权对由于产品质量对基造成的伤害向生产商索赔。 企业应当根据国家和行业相关产品质量的要求，从事生产经营活动，切实提高产品质量和服务水平，努力为社会提供优质安全健康的产品和服务，最大限度地满足消费者的需求，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。 质量管理是企业管理的重要组成部分，是企业围绕着质量而开展的各种计划、组织、指挥、控制和协调等所有管理活动的总和。确保产品质量安全，是企业社会责任的基本要求，产品质量安全责任是企业社会责任的基本要求，在任何时候，任何企业履行社会责任，生产合格的产品都是应尽的义务。我国产品质量法规定，生产者应当对其生产的产品质量负责。保证产品具有可靠性，即产品在规定的条件和规定的时间内，完成规定的功能和能力;保证
