需要申请进行GMP认证的情形有?

发布网友

我来回答

1个回答

热心网友

申请药品GMP认证需要具备以下条件:
1、企业应取得《药品生产许可证》,其生产范围包含申请认证范围内;
2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品;
3、药品GMP厂房验收合格;
4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人;
5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
6、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
7、具有保证药品质量的规章制度。

声明声明:本网页内容为用户发布,旨在传播知识,不代表本网认同其观点,若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。E-MAIL:11247931@qq.com