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药品检验工作的取样中,取样原则是设取样件数量为n,当n小于等于3时,逐一取样。当n大于3而小于等于300时,取样的件数是(根号n)+1。当n大于300时,取样件数是((根号n)/2)+1。
一般认为药品检验分几块:性状、理化检验、微生物检查以及其他安全指标。药品检验,按照检品的质量标准进行逐一检查,参照现行中国药典严格操作。药品检验一般流程,取样,分样,按照检验项目逐一检查,综合所有数据给予质量评定。
扩展资料
抽样注意事项
1、掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;
2、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;
3、具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力;
4、熟悉药事管理的法规、*;
5、了解现代药物制剂的发展动态;
6、掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。
参考资料来源:百度百科-药品质量抽查检验管理办法
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药品检验工作的取样中,设取样件数量为n,当n小于等于3时,逐一取样,当n大于3而小于等于300时,取样的件数是(根号n)+1,当n大于300时,取样件数是根号n/2+1还是((根号n)/2)+1,1在外面了。
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药品检验工作的取样中,设取样件数量为n,
当n小于等于3时,逐一取样。
当n大于3而小于等于300时,取样的件数是(根号n)+1。
当n大于300时,取样件数是((根号n)/2)+1。
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卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字[1]。 我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。 换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。