曲安西龙实验室测定方法

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本研究采用高效液相色谱法，即曲安西龙原料药－曲安西龙－高效液相色谱法，旨在测定曲安西龙原料药中曲安西龙的含量。该方法适用于曲安西龙原料药的分析。

其工作原理是，将供试品溶解并进行定量稀释，接着加入内标溶液进一步稀释，随后通过高效液相色谱仪进行色谱分离。色谱柱选用十八烷基硅烷键合硅胶填充，理论塔板数应达到至少2500。检测过程中，样品在紫外吸收检测器下，于波长240nm处测量曲安西龙峰面积，进而计算其含量。

实验所需的试剂包括甲醇和氢化可的松。仪器设备主要包括高效液相色谱仪、色谱柱、紫外吸收检测器。色谱条件如下：流动相为甲醇和水的60:40混合液，检测波长为240nm，柱温保持室温。

制备过程涉及内标溶液和对照品溶液的制备。内标溶液通过精确称取氢化可的松并用流动相配制成每毫升含20微克的溶液。对照品溶液则需要精确称取曲安西龙对照品，溶解后稀释至每毫升含0.16毫克，再用内标溶液稀释至50毫升。供试品溶液的制备方法类似，只是使用供试品进行。

操作步骤为：从对照品溶液和供试品溶液各取20毫升，注入高效液相色谱仪，测量240nm波长下的曲安西龙峰面积，根据测定结果计算含量。以上方法依据中华人民共和国药典，国家药典委员会编，2005年版，化学工业出版社，第二部中的相关标准，p.199。

扩展资料

本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。本品在二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水或氯仿中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定(附录ⅥE)，比旋度为＋65°至＋72°。