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统计过程控制(SPC)是一种借助数理统计方法的过程控制工具,旨在对生产过程进行分析和评估,发现并消除系统性因素,使过程维持在受控状态,以达到控制质量的目的。
理解变异的本质对于SPC至关重要。制程系统中存在许多变异原因,这些原因在不同时间点稳定存在,构成统计管制状态。在仅有共同原因存在的状态下,成品特性分配是可预测的。相反,若制程系统内有特殊原因,则成品特性分配不可预测,系统处于非统计管制状态。
SPC的目标是消除特殊原因,通常由制程人员直接解决,能解决约15%的问题。而消除共同原因则需要管理当局的投入和策略,通常涉及85%的问题。这些共同原因导致制程不稳定,需通过持续改进来解决。
制程能力分析是SPC的关键组成部分,旨在确认关键特性是否符合规格,保证制程成品的不良率在要求的水平之上。分析时机包括新产品试作、初期生产、工程变更或制程设备改变等阶段,以及量产期间。分析指标包括Cp、Cpk,分别衡量一致性、准确度和综合制程能力。
产品和制程关键特性被视为管制项目,进行制程能力研究。关键特性包括可能导致产品失效、退货的尺寸、颜色、重量等,以及影响产品质量的作业参数,如温度、进料、速率等。通过短期制程能力研究,确认这些特性符合规格,为量产阶段提供保障。长期制程能力研究则在量产期间进行,以监控制程状况和变异原因。
SPC运用管制图原理,通过分析制程数据验证其在统计管制状态。管制界限的设定需平衡两种错误风险:生产者风险和消费者风险。通常以±3σ作为管制界限,称为3σ管制图或Shewhart管制图,适用于大多数工业环境。
综上所述,SPC是一种有效的质量控制工具,通过分析和监控过程,消除变异原因,提高制程能力和稳定性,确保产品符合规格要求。其关键在于理解变异本质、识别并消除特殊和共同原因,以及运用统计方法进行持续改进。