口洁喷雾剂的含量测定是怎样的?
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发布时间：5小时前
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时间：4小时前
口洁喷雾剂的含量测定采用气相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥE）进行。
色谱条件与系统适用性试验要求使用聚乙二醇（PEG）-20M作为固定相，涂布浓度为10%，柱温为90℃。理论板数需按薄荷脑峰计算，确保不低于1500，以确保测试准确。
进行校正因子测定步骤时，取适量樟脑，精确称重后配制成每1ml含30mg的溶液，作为内标溶液。同时，取薄荷脑对照品30mg，精确称量后置于10ml棕色量瓶中，加入内标溶液1ml，并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。随后，吸取1μl溶液，注入气相色谱仪，计算校正因子。
接下来，进行测定法：精确吸取供试品5ml，置于10ml棕色量瓶中，加入内标溶液1ml，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，充分摇匀。然后，吸取1μl溶液，注入气相色谱仪，进行测定。
本方法要求口洁喷雾剂中的薄荷脑（C10H20O）含量不得少于1.0%，以确保产品的有效性和质量。
